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백신 치료제 기업 지원을 위한 주요 질의 답변집 발간

  • 관리자
  • 2022-05-30
  • 3,421

백신‧치료제 기업 지원을 위한 주요 「질의‧답변집」 발간

- 글로벌 백신 허브화 및 코로나19 치료제‧백신 개발 관련
기업의 주요 애로‧질의사항 및 답변 안내 -

□ 보건복지부는 백신‧치료제 등 개발‧생산 기업 지원을 위해 관련 기업들로부터 수렴된 주요 애로 및 질의사항과 그에 대한 답변을 모아 「백신‧치료제 등 주요 질의‧답변집」(이하 “질의‧답변집”)을 마련‧배포하였다.

 ○ 질의·답변집은 코로나19 치료제 및 백신‧원부자재 개발‧생산 등과 관련된 총 43개의 질의사항에 대해 9개 관계부처* 및 유관기관의 답변과 추진사항을 정리하여 안내하고 있다.

   * 기획재정부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부, 중소벤처기업부, 식품의약품안전처, 질병관리청, 특허청, 관세청

□ 질의·답변집은 ①기초연구 및 전임상시험, ②임상시험, ③제품화 및 생산, ④기타 등 백신‧치료제 개발부터 생산‧판매까지 전(全)주기 단계별로 질의사항을 구분하여 관련 답변사항을 수록하였다.

< 질의‧답변집 주요 내용 >

 

구분

주요 내용

관련부처

➊ 기초연구
전임상

생물안전 3등급(BL3) 연구시설 활용 지원

후보물질 유효성 검증을 위한 표준 동물모델 평가 지원

메신저 리보핵산(mRNA) 백신 원부자재 기술개발 지원(자금)

치료제백신 후보물질 비임상시험(자금지원

과학기술정보통신부,

산업통상자원부,

보건복지부,

중소벤처기업부,

질병관리청

➋ 임상시험

임상시험 비용에 대한 자금 지원

코로나19 치료제백신 임상 연구개발(R&D) 자부담률 완화 및 기간 연장 여부

임상시험 설계 가이드라인 및 임상시험계획(IND) 신속 심사

코로나19 백신 후보물질에 대한 중화항체시험 지원

보건복지부,

식품의약품안전처,

질병관리청

➌ 제품화
생산

메신저 리보핵산(mRNA) 백신 생산시설 구축 필요

해외 의존도가 높은 백신 원부자재장비 국산화 지원

백신 원부자재 등 성능평가 지원

제품화 컨설팅 및 해외인증 지원

산업통상자원부,

보건복지부,

식품의약품안전처,

중소벤처기업부

➍ 기타

특허정보 및 대응 등 지원

혁신적인 백신에 대한 적정가치 인정 필요(낮은 입찰단가)

해외 판로개척 및 마케팅 등 수출 지원

백신 관련 전주기 전문인력 확충 필요

특허청질병관리청,

산업통상자원부,

보건복지부

 
□ 정부는 현재 신속한 코로나19 치료제‧백신 개발 및 국내 백신 산업 육성을 위해 민‧관 합동 「글로벌 백신 허브화 추진위원회」 및 「코로나19 치료제‧백신 개발 범정부지원위원회」를 구성‧운영 중으로,

 

 ○ 위원회 산하에 범정부 통합(원스톱) 기업 지원을 위한 기업애로사항해소지원센터 등을 설치‧운영하고 있다.

   - 이를 통해 기업 1:1 상담* , 찾아가는 현장 상담회**, 백신기업 협의체*** 등 다양한 의견수렴 과정을 거쳐 기업들의 애로‧건의사항을 청취, 신속히 애로가 해소될 수 있도록 지원하고 있다.

     * (기업상담) 2020년 5월부터 총 104회 269개사(社)(재상담 포함한 누계) 기업상담 실시(총 645건 처리완료)

    ** (찾아가는 상담) 2021년 11월부터 관련 기업 35개사(社) 및 유관협회(제약바이오협회 등 4개 협회) 현장방문 및 애로사항 청취(총 19건 처리완료)

   *** (백신기업 협의체) 백신 개발‧생산 기업 중심의 정부-기업, 기업 간 협력체계로 53개사(社) 참여(‘21.5월~)

 ○ 또한, 기업애로사항해소지원센터는 케이(K)-글로벌 백신 허브 구축 및 코로나19 치료제‧백신 개발 관련 범정부 지원 정책 안내를 위해 기업 설명회(2021년 9월‧12월, 2022년 1월)를 개최하고,  「백신‧치료제 지원 가이드북」을 마련‧배포(2021년 11월)한 바 있다.

□ 이강호 글로벌백신허브화추진단장은 “이번 질의‧답변집은 백신‧치료제‧원부자재 개발‧생산 중인 기업에 대한 정부의 적극적 지원 노력에 대한 안내 책자로서,

   - 코로나19 치료제‧백신 신속 개발 및 기업 부담경감, 나아가 국내 백신 산업의 경쟁력 강화에 도움이 되기를 바란다”라며,

 ○ “앞으로도 관련 기업 등에 필요한 정보를 적극 제공하는 한편, 애로사항을 수시로 청취하고 신속히 해결될 수 있도록 최대한 지원하겠다.”라고 밝혔다.

□ 질의‧답변집은 관련 기업 및 유관 기관‧협회 등에 배포될 예정이며, 보건복지부 누리집(홈페이지)*을 통해 확인할 수 있다.

     * 보건복지부 누리집(www.mohw.go.kr) > 정보 > 연구·조사·발간자료

<별첨>  백신‧치료제 등 주요 질의‧답변집 

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